Вступ до порошку лідокаїну гідрохлориду
Порошок лідокаїну гідрохлоридує основним місцевим анестетиком і антиаритмічним засобом -типу аміду. Як всесвітньо визнаний -схвалений FDA активний фармацевтичний інгредієнт (API), він надає свою фармакологічну дію, стабілізуючи нейрональні мембрани-, інгібуючи потоки іонів натрію, необхідні для ініціації та проведення імпульсу-для досягнення місцевої анестезії, а також регулюючи серцеві іонні канали для лікування шлуночкових аритмій.
Порошок лідокаїну гідрохлориду має низьку алергенність і швидкий початок дії, що робить його незамінним у фармацевтиці, медичних пристроях і косметичних процедурах.
Наш порошок гідрохлориду лідокаїну виготовляється за запатентованою синтетичною технологією, що забезпечує фармацевтичну -чистоту (більше або дорівнює 99%), суворий контроль домішок-задовольняючи суворі вимоги світових професійних покупців у фармацевтичній, медичній та косметичній промисловості.
Технічні характеристики порошку лідокаїну гідрохлориду
|
Параметр |
Специфікація |
Метод випробування |
|
Назва продукту |
Порошок лідокаїну гідрохлориду |
- |
|
Номер CAS |
6108-05-0 |
ВЕРХ |
|
Номер ЄС |
612-079-4 |
- |
|
Молекулярна формула |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Молекулярна маса |
288.82 |
- |
|
Зовнішній вигляд |
Білий кристалічний порошок |
Візуальний огляд |
|
Чистота (ВЕРХ) |
99.66% |
USP 21> |
|
Загальний вміст домішок |
Менше або дорівнює 1,5% |
ВЕРХ |
|
Індивідуальна нечистота |
Менше або дорівнює 0,8% |
ВЕРХ |
|
Втрати при висиханні |
Менше або дорівнює 6,0% (вміст води) |
USP<731>(105 градусів, 2 години) |
|
Зольність |
Менше або дорівнює 0,1% |
USP 1> |
|
Обмеження важких металів |
Lead (Pb): ≤10ppm> Миш'як (As): менше або дорівнює 2 ppm Еркурій (Hg): Менше або дорівнює 1 ppm (Cd): Менше або дорівнює 1 ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Бактеріальний ендотоксин |
Менше або дорівнює 0,7 USP EU/мг |
Тест USP |
|
Залишкові розчинники |
Ethanol: ≤500ppm> Дихлоретан: менше або дорівнює 50 ppm Інші розчинники: Менше або дорівнює 50 ppm |
GC |
|
Температура плавлення |
68-72 градуси |
DSC |
|
Розчинність |
Вода: 70 мг/мл (25 градусів) 45 мг/мл (25 градусів) Нерозчинний в ефірі |
Тест на розчинність |
|
Значення pH |
4.1 |
PH-метр |
|
Стабільність зберігання |
30 місяців при -20 градусах (запечатаний) при 25 градусах (висушений) |
|
|
Упаковка |
Мішки з алюмінієвої фольги (1 кг/5 кг/25 кг) або волокнисті бочки (25 кг) із вакуумним -герметичним промиванням азотом |
|
Гарантія якості порошку лідокаїну гідрохлориду
Ми підтримуємо сувору систему управління якістю, щоб забезпечити відповідність порошку лідокаїну гідрохлориду найвищим світовим фармацевтичним стандартам:
•Міжнародні сертифікати:GMP (належна виробнича практика), ISO 9001:2015, ISO 13485 (медичні пристрої), відповідність еталонним стандартам USP та подання FDA DMF (Drug Master File).
•Комплексне тестування:Кожна партія проходить 220+ випробування якості, включаючи чистоту (HPLC), визначення профілю домішок (HPLC), виявлення ендотоксинів (LAL-тест), скринінг важких металів (ICP-MS), аналіз залишкового розчинника (GC) і тестування на стабільність. Повний Сертифікат аналізу (COA) надається разом із кожним замовленням із детальним описом-результатів окремих партій.
• Система відстеження:Кожній партії присвоюється унікальний код відстеження, що дає-можливість відстеження сировини, виробничих процесів, результатів випробувань і даних про-в реальному часі,-забезпечуючи повну прозорість для нормативних перевірок і відкликання партій, якщо потрібно.
• Регуляторна підтримка:Спеціалізовані регуляторні групи надають вичерпну документацію, зокрема MSDS, сертифікат походження та заяви про відповідність ЄС-, що прискорює реєстрацію вашого продукту та доступ до ринку.
Чому варто вибрати наш порошок лідокаїну гідрохлориду?
Для професійних покупців наш порошок лідокаїну гідрохлориду пропонує неперевершену цінність:
• Фармацевтичний-клас чистоти:Чистота вище або дорівнює 99% ВЕРХ-перевіреної чистоти (безводний клас) забезпечує незмінну ефективність і безпеку в критичних клінічних застосуваннях, зменшуючи ризики для формулювання та регуляторні перешкоди.
•Доведена клінічна ефективність:Завдяки десятиліттям клінічних даних і схваленням міжнародних регуляторів, наш продукт користується довірою провідних фармацевтичних компаній, виробників медичного обладнання та косметичних брендів у всьому світі.
•Обслуговування-, орієнтоване на клієнта:Гнучкі варіанти пакування (від 1 кг до 5000 кг), конкурентоспроможна оптова ціна та оперативна технічна підтримка (консультації щодо рецептури, дані про стабільність, нормативні вказівки), адаптовані до ваших конкретних потреб застосування.
Незалежно від того, чи потрібен вам порошок лідокаїну гідрохлориду для фармацевтичних складів, медичних пристроїв, косметичних процедур чи дослідницьких застосувань, наш продукт забезпечує постійну якість, ефективність і відповідність-завдяки десятиліттям досвіду у виробництві API та відданості інноваціям.
Популярні Мітки: лідокаїну гідрохлорид порошок cas 6108-05-0, Китай лідокаїну гідрохлорид порошок cas 6108-05-0 виробники, постачальники, фабрика
